市市场监管局对某医疗器械经营企业仓库开展检查指导。

　　□记者 张夏阳 通讯员 黄丹娜 林 恩

　　近年来，市市场监管局认真贯彻落实省、市关于推动医疗器械及化妆品产业高质量发展实施方案的工作要求，坚持“创新引领、集聚发展、人才优先、品牌带动”原则，以高质量发展为核心，以创新技术手段为基础，全面提高产业的行业水平和整体竞争力，全方位助力企业高质量发展。

　　实施梯次培育服务，助力企业

　　跑出发展“加速度”

　　我市积极实施医疗器械及化妆品企业梯次培育模式，鼓励龙头生产企业瞄准产业链关键环节和核心技术，采用适用的新技术、新工艺、新设备、新材料，引导企业走“专精特新”发展道路，不断提升创新能力和市场占有率。

　　一方面，通过强化龙头引领，促进中小企业成长。得益于市场监管部门的积极引导与大力帮扶，我市医疗器械生产企业广东海鸥医疗器械股份有限公司于2022年设立广东省博士工作站，并于2023年荣获“广东省专精特新中小企业”和“广东省知识产权示范企业”；广东鸽子医疗器械有限公司2022年设立广东省医疗器械（鸽子）工程技术研究中心，2023年荣获“创新型中小企业”“高新技术企业”，2024年设立广东省博士工作站。此外，化妆品生产企业广东真丽斯化妆品有限公司先后被认定为国家高新技术企业、广东省功能性化妆品技术研究中心，并于2023年荣获“揭阳市技术创新领军人才创新型中小企业”称号。

　　另一方面，大力支持中小企业站稳脚跟、做大做强。全市各级市场监管部门科学筛选相关行业中的重点企业进行跟踪培育，积极支持中小微企业申报专项发展基金，如广东望天湖生物科技股份有限公司获得2024年省级促进经济高质量发展专项资金奖补。

　　规范生产经营秩序，优化发展“软环境”

　　今年以来，为规范医疗器械、化妆品生产经营秩序，强化械妆质量安全监管，我市市场监管部门着力强化“市、县、镇”三级联动监管模式，聚焦社会热点问题，积极开展专项行动，有效化解可能存在的风险隐患。

　　开展涵盖医疗器械生产、经营、使用环节及医疗器械质量监督抽检、不良事件监测等一系列统医疗器械相关领域日常检查和专项整治，加强对医疗器械全环节质量监管，进一步夯实医疗器械企业单位质量管理体系，强化企业主体意识和守法意识，全力促进医疗器械产业高质量发展，全力保障人民群众用械安全有效。今年以来，全市检查医疗器械企业单位1656家次，责令整改289家次，完成医疗器械产品抽检58批次。

　　聚焦群众关切，开展口腔诊疗机构专项检查，进一步规范全市口腔诊疗机构的市场秩序，保障人民群众健康安全和权益。整合执法、价格、广告、药品、医疗器械等市监系统多个监管领域执法力量，实行融合监管，全方位开展现场检查，大幅度节约监管资源、减少检查频次，实现监管效能最大化、监管成本最优化、涉企干扰最小化。

　　开展染发类化妆品专项检查。以“柔性”执法为主，注重引导企业严格落实进货查验记录制度，努力做到产品来源可追溯、产品质量安全有保障。全市共检查染发类化妆品经营企业461家次，美容美发机构235家次，责令整改190家次。

　　通过系列专项整治行动，有效规范我市医疗器械、化妆品生产经营秩序，为我市企业向上向善发展营造良好的营商环境。

　　搭建产学研桥梁，注入发展“新动能”

　　人才资源供需不匹配，是当前制约我市医疗器械、化妆品产业高质量发展的重要因素。为解决这一难题，市市场监管局积极搭建产学研桥梁，推动人才“洼地”转变为用才“高地”，将塑造“素质优良、总量充裕、供需匹配”的人才资源优势转变成产业创新发展优势。

　　该局积极引导、鼓励符合条件的企业设立博士后科研平台，引进医械化妆品领域高层次人才，带动行业创新发展。近年来，我市医疗器械龙头企业先后设立省级博士工作站，促进人才链与产业链、创新链有机衔接，为企业创新发展注入新动能。广东博禧高新科技有限公司与广州中医药大学合作，成立产学研基地，不断创新改良产品，提升美容化妆品质量。

　　为充分发挥行业组织积极作用，促进医疗器械、化妆品行业健康发展，市市场监管局大力支持医疗器械、化妆品行业组织牵头建立协会，并多次邀请广东省食品药品审评认证技术协会、广东省化妆品质量管理协会的专家来揭指导，为相关企业及行业组织现场授课。同时，通过对企业管理者进行培训，提升其责任意识和风险防控意识，加速企业内部相关制度的更新和落地，助推全市医疗器械、化妆品生产企业的质量管理水平稳步提升。

　　该局还积极推进监管部门与广东工业大学（揭阳校区）签订战略合作框架协议，依托高等院校的科研平台、人才优势，不断为产业输送专业化人才和创新性思维；组织我市化妆品生产企业与揭阳职业技术学院开展校企产业共建活动，签订“产教融合协同育人”校企合作协议，共谋产教融合新模式、新路径。并以此为契机组织有关企业参加揭阳学院招聘宣讲，搭建人才对接桥梁，真正将高层次人才引进来，将高等院校的人才培育好，再将人才输送到企业一线用起来，筑起揭阳医药产业用才新高地。

　　增强检验检测能力，严把质量“安全关”

　　安全性是医疗器械、化妆品最重要的质量特性之一。其中，监督抽检是检验械妆质量安全最直接、最常用的方法之一，也是监管部门保障群众用械用妆安全的重要手段。作为服务全市化妆品监管工作的重要技术支撑机构，揭阳市药品检验所紧扣重点、量化指标、责任到人，细化落实省级抽检任务。

　　该所根据省级检验任务要求，积极谋划扩充检验设备。截至目前，市药检所配备各种检验仪器设备共250多台套，涵盖了三重四极杆液质联用仪、杆气质联用仪、电感耦合等离子体质谱联用仪、超高效液相色谱仪、气相液相色谱仪、原子吸收光谱仪、红外光谱仪等一批大型精密仪器，检验设备固定资产原值约2700多万元。

　　此外，该所还积极开展CMA实验室资质认定扩项工作。通过不断扩项，市级化妆品检验参数由339项增至551项，化妆品常规检项能力参数覆盖率达100%，补齐了化妆品检验检测领域的短板，强化了技术支撑和服务企业的能力，更好地服务全市化妆品监管工作，更有力地保障人民群众用妆安全。