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我国创新药获批上市呈井喷效应

时间:2025/7/9

  创新药关系到广大人民群众健康权益更好保障,关系到医药行业高质量发展,关系到科学技术自强自立。近日,国家医保局会同国家卫生健康委印发了《支持创新药高质量发展的若干措施》(简称《若干措施》)。

  国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,《若干措施》提出了加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健康保险创新药品目录、鼓励创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化组织保障等5方面16条举措,未来一段时间将为支持创新药高质量发展提供积极助力。

  鼓励创新药发展是提升临床用药技术水平,增进人民群众健康的重要渠道,也是支持我国生物医药产业自立自强、科技创新的重要手段。黄心宇表示,近年来,国家医保局坚决落实有关要求,在确保基金安全,保障好广大参保群众基本医疗权益的同时,采取有效措施积极支持创新药发展。

  “总体来看,国家医保局成立以来,通过战略购买、价值购买实现需方牵引,有力促进了医药领域新质生产力的发展。”黄心宇说,2018—2024年我国1类创新药获批上市数量呈现明显上升趋势,2024年获批数量达48种,是2018年的5倍以上,今年上半年已近40种,井喷效应明显。同时,随着更多的创新药进入医保目录,推动了我国临床用药结构优化升级,群众用药保障水平得到大幅提升,获益显著。

  “支持创新是医保目录的主要价值导向。”国家医保局医保中心副主任王国栋说,近年来,医保目录在调整中建立全面支持创新药的准入机制,助力构建覆盖14亿人的全国统一大市场,建立健全药品创新价值评估机制,在支持创新药发展方面发挥重要作用。

  2018以来,共有149个创新药(主要是1类创新药)纳入医保目录,占新增药品数量的17%.截至今年5月底,协议期内谈判药医保基金支出已达4100亿元,带动药品销售金额超6000亿元。“2024年当年协议期内谈判药品基金支出已超过1000亿元,可以说医保是在真金白银支持创新。”王国栋说。

  但同时也要看到,我国创新药虽然高速发展,海外BD、NewCo热潮涌现、新药研发管线增加,但一些领域也存在跟随创新多、同质化严重、临床价值优势不明显等问题。为了更好引导生物医药产业发展方向,避免陷入内卷化竞争,医保部门在真支持创新基础上,进一步提出支持真创新、支持差异化创新。《若干措施》中对此也有安排。

  “医保目录和商业健康保险创新药目录将会对创新程度高、临床价值大的药品给予更多支持,引导医药行业瞄准真创新和差异化创新,努力创造更好的临床价值。”王国栋说。

  近年来,中国创新药企业不断提升研发创新能力,产业已由“引进模仿”转向“创新输出”。有统计显示,2024年我国药企完成超90笔海外授权交易,总交易金额超500亿美元。

  创新药进医院一直是创新药发展的重要一环。随着创新药上市速率的加快,越来越多的药品是先入医保目录然后才入院,这对医保管理和医疗机构精细化管理等提出了更高的要求。对此,王国栋表示,《若干措施》对创新药配备问题提出了具体要求,包括推动创新药加快进入定点医药机构,提高临床使用创新药的能力,完善医保支付标准。

  综 合

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