本报讯（记者 张夏阳 通讯员 黄晓纯） 2022年12月初，揭阳市人民医院风湿免疫科启动一项治疗急性痛风性关节炎新药的II期临床研究——“评估重组抗白介素1-β（IL-1β）人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）皮下注射治疗急性痛风性关节炎受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的Ib/II期临床研究”。

　　据了解，该研究项目已于2022年7月7日启动Ib期研究，现启动II期研究。启动会上，主要研究者、市人民医院风湿免疫科主任医师许百洁作报告，强调了该临床研究的意义，表达对未来研究进展的期望。

　　目前，痛风急性发作期的一线治疗药物有秋水仙碱和非甾体抗炎药，当秋水仙碱和非甾体抗炎药存在治疗禁忌或者疗效不佳时，考虑使用糖皮质激素。但是，糖皮质激素副作用大，有导致高尿酸血症风险。国外现已有应用白细胞介素-1（IL-1）受体拮抗剂作为痛风急性发作期的治疗，而本项目研究的重组抗白介素1-β（IL-1β）人源化单克隆抗体注射液，有望填补国内IL-1拮抗剂药物治疗急性痛风性关节炎的空白。

　　据介绍，重组抗白介素1-β（IL-1β）人源化单克隆抗体注射液的主要作用机制是SSGJ-613注射液能够特异性地与IL-1β结合，从而阻断人IL-1β的信号传导，抑制其产生的炎症效应。该项临床研究的II期试验在全国约30家三甲医院进行，共招募90例受试者，招募期为2022年11月至2023年2月。

　　许百洁介绍，该院风湿免疫科自2018年7月通过国家药物临床试验免疫学专业资格认定，至今承接全球和全国多中心临床试验共14项。风湿免疫科的诊疗范围包括各种弥漫性结缔组织病，如系统性红斑狼疮、多发性肌炎、皮肌炎、系统性血管炎、硬皮病、干燥综合征、混合型结缔组织病、成人Still病等。经过多年的研究实践，风湿免疫科已拥有一整套系统全面的内科治疗及随诊方案，能有效地控制专科病情，并保持病情长期稳定，诊疗水平已进入省内先进行列。